近日，資源庫獲悉，2022年4月14日，北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首個基于激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的3D 打印關節(jié)植入物“Apex 3D 髖關節(jié)假體”，通過 NMPA 的審批注冊，獲準上市！標志著激光選區(qū)熔融 3D 打印工藝在國內(nèi)正式應用到關節(jié)置換領域！

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”采用 Ti-FOAM 激光3D打印骨小梁結(jié)構(gòu)，經(jīng)過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗后，結(jié)果表明其安全性、有效性表現(xiàn)優(yōu)異，其對照結(jié)果優(yōu)勢顯著。

通過SLM工藝制作的骨小梁結(jié)構(gòu)及髖關節(jié)假體等產(chǎn)品，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應用和其工藝特點相結(jié)合，最大程度發(fā)揮出激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的高精度打印優(yōu)勢，其最小絲徑可達到 300μm，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)工藝制造的微孔涂層假體能提供更好的骨長入效果及固定強度。

通過SLM工藝制作的Apex 3D髖關節(jié)假體，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在國內(nèi)的批準上市，可為髖關節(jié)假體初次置換、翻修、個性化定制等提供更具優(yōu)勢的臨床解決方案，同時其類松質(zhì)骨的三維結(jié)構(gòu)針對復雜關節(jié)置換，例如翻修手術患者以及 DDH的病人提供了優(yōu)異的骨整合效果，保證了最佳的骨長入，降低了手術失敗風險，大大提高假體的生存率，給患者帶來更多福祉！


關于北京科儀邦恩

北京科儀邦恩是高端骨科植入物及智能骨科手術整體解決方案提供者，秉承“創(chuàng)新設計、國際品質(zhì)”的產(chǎn)品理念，自主研發(fā)出凝聚全球骨科醫(yī)生智慧和經(jīng)驗，適合國人骨骼特征和醫(yī)療環(huán)境的高性價產(chǎn)品，致力于打造以科技點亮生命的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化平臺，成為骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴。

近日，資源庫獲悉，2022年4月14日，北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首個基于激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的3D 打印關節(jié)植入物“Apex 3D 髖關節(jié)假體”，通過 NMPA 的審批注冊，獲準上市！標志著激光選區(qū)熔融 3D 打印工藝在國內(nèi)正式應用到關節(jié)置換領域！

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”采用 Ti-FOAM 激光3D打印骨小梁結(jié)構(gòu)，經(jīng)過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗后，結(jié)果表明其安全性、有效性表現(xiàn)優(yōu)異，其對照結(jié)果優(yōu)勢顯著。

通過SLM工藝制作的骨小梁結(jié)構(gòu)及髖關節(jié)假體等產(chǎn)品，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應用和其工藝特點相結(jié)合，最大程度發(fā)揮出激光選區(qū)熔融工藝（SLM）的高精度打印優(yōu)勢，其最小絲徑可達到 300μm，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，相比傳統(tǒng)工藝制造的微孔涂層假體能提供更好的骨長入效果及固定強度。

通過SLM工藝制作的Apex 3D髖關節(jié)假體，圖片來自：北京科儀邦恩

“Apex 3D 髖關節(jié)假體”在國內(nèi)的批準上市，可為髖關節(jié)假體初次置換、翻修、個性化定制等提供更具優(yōu)勢的臨床解決方案，同時其類松質(zhì)骨的三維結(jié)構(gòu)針對復雜關節(jié)置換，例如翻修手術患者以及 DDH的病人提供了優(yōu)異的骨整合效果，保證了最佳的骨長入，降低了手術失敗風險，大大提高假體的生存率，給患者帶來更多福祉！


關于北京科儀邦恩

北京科儀邦恩是高端骨科植入物及智能骨科手術整體解決方案提供者，秉承“創(chuàng)新設計、國際品質(zhì)”的產(chǎn)品理念，自主研發(fā)出凝聚全球骨科醫(yī)生智慧和經(jīng)驗，適合國人骨骼特征和醫(yī)療環(huán)境的高性價產(chǎn)品，致力于打造以科技點亮生命的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化平臺，成為骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴。