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金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)獲批上市 

2023-04-22 07:30
資源庫 / 4月22日消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊。
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該產(chǎn)品包括胸腰椎融合匹配式假體,以及配合組件釘扣、螺釘。該產(chǎn)品創(chuàng)新性采用聚乙烯釘扣作為柔性連接裝置,聯(lián)合后路釘棒系統(tǒng),實現(xiàn)前后路聯(lián)合固定的“桁架”結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品適用于上胸椎至下腰椎(T1-L5)因腫瘤或其它病變需行連續(xù)三個及以上節(jié)段椎體切除后的結(jié)構(gòu)重建,需與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)匹配并實現(xiàn)永久植入。
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