在3D打印藥物領(lǐng)域，有一家來(lái)自中國(guó)的全球領(lǐng)軍企業(yè)：三迭紀(jì)。

2023年9月29日，據(jù)資源庫(kù)了解，近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)：三迭紀(jì)）宣布完成 1.5 億元人民幣 Pre-C 輪融資。本輪融資由國(guó)鑫投資領(lǐng)投，將主要用于加速3D打印藥物管線的臨床研究和3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。

三迭紀(jì)3D打印的藥物

此前，成立于2015年7月的三迭紀(jì)已完成了6輪融資，投資方包括天士力集團(tuán)、晨興創(chuàng)投（Morningside ) 、火山石投資、道彤投資、云啟資本、鄭效東先生、經(jīng)緯創(chuàng)投、CPE 源峰、上?？苿?chuàng)基金、勤智資本等知名機(jī)構(gòu)。

三迭紀(jì)的全新數(shù)字制藥工藝

熔融擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印工藝有別于傳統(tǒng)制劑的等材制造方式，是專(zhuān)為制藥而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的3D打印工藝。

其原理是直接將粉末狀的原輔料混勻熔融成可流動(dòng)的半固體，再以高精度擠出，層層打印成型，制備成預(yù)先設(shè)計(jì)的三維結(jié)構(gòu)藥物制劑。MED工藝普遍適用于固體制劑，包括口服、局部等多種給藥途徑，且能滿(mǎn)足多種藥物釋放需求，可適用于化藥、生物藥及多肽等。

三迭紀(jì)在3D打印藥物賽道的成績(jī)

經(jīng)過(guò) 8 年的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，三迭紀(jì)在全球藥物 3D 打印領(lǐng)域創(chuàng)造了四個(gè)第一：一是專(zhuān)利數(shù)量第一，占了整個(gè)領(lǐng)域申請(qǐng)數(shù)量的 20% 以上；二是產(chǎn)品數(shù)量第一，在全球 4 個(gè)進(jìn)入或完成注冊(cè)申報(bào)的 3D 打印藥物產(chǎn)品中，三迭紀(jì)有 3 款產(chǎn)品獲得了中美兩國(guó) 4 個(gè) IND；三是 3D 打印藥物生產(chǎn)線的產(chǎn)能第一，自建符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的 3D 打印藥物生產(chǎn)中心，第一條連續(xù)化產(chǎn)線年產(chǎn)能可達(dá) 7500 萬(wàn)片；四是唯一入選美國(guó) FDA" 新興技術(shù)項(xiàng)目（ETP）" 的中國(guó)藥企。

自2022年7月，三迭紀(jì)宣布其首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)后。時(shí)隔一年，2023年7月，三迭紀(jì)宣布其自主研發(fā)的第三款3D打印藥物產(chǎn)品T21已完成全球首次人體試驗(yàn)（First in human, FIH），研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期。

這標(biāo)志著三迭紀(jì)3D微結(jié)構(gòu)結(jié)腸靶向平臺(tái)（3D Microstructure for Colon Targeting, 3DμS-CT）首次在人體試驗(yàn)中得以驗(yàn)證。

三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)3D打印藥物的批量化生產(chǎn)

三迭紀(jì)的藥物3D打印工藝不僅克服了傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的局限性，還為藥物固體制劑的生產(chǎn)開(kāi)辟了嶄新的路徑。在生產(chǎn)端，三迭紀(jì)自研MED藥物3D打印連續(xù)化制藥產(chǎn)線，從供料到內(nèi)包裝一站式完成。產(chǎn)線集成過(guò)程分析技術(shù)（PAT）和反饋控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了口服固體制劑全自動(dòng)工藝過(guò)程，最高年產(chǎn)能可達(dá)5000萬(wàn)片，未來(lái)可以按需求在中國(guó)及海外擴(kuò)增產(chǎn)能以實(shí)現(xiàn)全球供貨。

近日，增材制造行業(yè)權(quán)威性年度獎(jiǎng)項(xiàng)2023 TCT Awards在英國(guó)伯明翰揭曉，三迭紀(jì)榮獲得“最佳醫(yī)療應(yīng)用獎(jiǎng)”，成為首個(gè)獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的藥物3D打印公司，同時(shí)亦是首個(gè)榮獲該獎(jiǎng)項(xiàng)的中國(guó)企業(yè)。

在3D打印藥物領(lǐng)域，有一家來(lái)自中國(guó)的全球領(lǐng)軍企業(yè)：三迭紀(jì)。

2023年9月29日，據(jù)資源庫(kù)了解，近日，南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（下稱(chēng)：三迭紀(jì)）宣布完成 1.5 億元人民幣 Pre-C 輪融資。本輪融資由國(guó)鑫投資領(lǐng)投，將主要用于加速3D打印藥物管線的臨床研究和3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程。

三迭紀(jì)3D打印的藥物

此前，成立于2015年7月的三迭紀(jì)已完成了6輪融資，投資方包括天士力集團(tuán)、晨興創(chuàng)投（Morningside ) 、火山石投資、道彤投資、云啟資本、鄭效東先生、經(jīng)緯創(chuàng)投、CPE 源峰、上?？苿?chuàng)基金、勤智資本等知名機(jī)構(gòu)。

三迭紀(jì)的全新數(shù)字制藥工藝

熔融擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印工藝有別于傳統(tǒng)制劑的等材制造方式，是專(zhuān)為制藥而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的3D打印工藝。

其原理是直接將粉末狀的原輔料混勻熔融成可流動(dòng)的半固體，再以高精度擠出，層層打印成型，制備成預(yù)先設(shè)計(jì)的三維結(jié)構(gòu)藥物制劑。MED工藝普遍適用于固體制劑，包括口服、局部等多種給藥途徑，且能滿(mǎn)足多種藥物釋放需求，可適用于化藥、生物藥及多肽等。

三迭紀(jì)在3D打印藥物賽道的成績(jī)

經(jīng)過(guò) 8 年的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，三迭紀(jì)在全球藥物 3D 打印領(lǐng)域創(chuàng)造了四個(gè)第一：一是專(zhuān)利數(shù)量第一，占了整個(gè)領(lǐng)域申請(qǐng)數(shù)量的 20% 以上；二是產(chǎn)品數(shù)量第一，在全球 4 個(gè)進(jìn)入或完成注冊(cè)申報(bào)的 3D 打印藥物產(chǎn)品中，三迭紀(jì)有 3 款產(chǎn)品獲得了中美兩國(guó) 4 個(gè) IND；三是 3D 打印藥物生產(chǎn)線的產(chǎn)能第一，自建符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的 3D 打印藥物生產(chǎn)中心，第一條連續(xù)化產(chǎn)線年產(chǎn)能可達(dá) 7500 萬(wàn)片；四是唯一入選美國(guó) FDA" 新興技術(shù)項(xiàng)目（ETP）" 的中國(guó)藥企。

自2022年7月，三迭紀(jì)宣布其首個(gè)3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥物臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)后。時(shí)隔一年，2023年7月，三迭紀(jì)宣布其自主研發(fā)的第三款3D打印藥物產(chǎn)品T21已完成全球首次人體試驗(yàn)（First in human, FIH），研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期。

這標(biāo)志著三迭紀(jì)3D微結(jié)構(gòu)結(jié)腸靶向平臺(tái)（3D Microstructure for Colon Targeting, 3DμS-CT）首次在人體試驗(yàn)中得以驗(yàn)證。

三迭紀(jì)實(shí)現(xiàn)3D打印藥物的批量化生產(chǎn)

三迭紀(jì)的藥物3D打印工藝不僅克服了傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的局限性，還為藥物固體制劑的生產(chǎn)開(kāi)辟了嶄新的路徑。在生產(chǎn)端，三迭紀(jì)自研MED藥物3D打印連續(xù)化制藥產(chǎn)線，從供料到內(nèi)包裝一站式完成。產(chǎn)線集成過(guò)程分析技術(shù)（PAT）和反饋控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了口服固體制劑全自動(dòng)工藝過(guò)程，最高年產(chǎn)能可達(dá)5000萬(wàn)片，未來(lái)可以按需求在中國(guó)及海外擴(kuò)增產(chǎn)能以實(shí)現(xiàn)全球供貨。

近日，增材制造行業(yè)權(quán)威性年度獎(jiǎng)項(xiàng)2023 TCT Awards在英國(guó)伯明翰揭曉，三迭紀(jì)榮獲得“最佳醫(yī)療應(yīng)用獎(jiǎng)”，成為首個(gè)獲得該獎(jiǎng)項(xiàng)的藥物3D打印公司，同時(shí)亦是首個(gè)榮獲該獎(jiǎng)項(xiàng)的中國(guó)企業(yè)。